Farmacéutica de EU anuncia pruebas de la vacuna contra Covid-19 en niños de 12 años

La empresa estadounidense Pfizer anunció sus planes para probar su vacuna contra el coronavirus en niños de 12 años, convirtiéndose en la primera en hacer ensayos con menores.

El objetivo de la farmacéutica estadounidense es que sus ensayos clínicos, que están en fase tres y se desarrollan en conjunción con la alemana BioNTech, sean más diversos. Por ello, incluirá personas de entre 12 y 15 años, informó en su página web.

De acuerdo con un portavoz de Pfizer , la farmacéutica ya tiene permiso para expandir su estudio e incluir 48 mil 400 voluntarios, en vez de los 30 mil que se contemplaban.

En septiembre, Pfizer, con sede en Nueva York , anunció que incluiría en el ensayo a jóvenes de 16 y 17 años, así como personas con hepatitis C, hepatitis B o Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), causante del sida.

Un 42% de los participantes en el ensayo son personas de entre 56 y 85 años de edad; un 43% son asiáticos, afroamericanos, hispanos, latinos o americanos nativos.

Pfizer realiza sus pruebas en cuatro países, incluyendo Estados Unidos.

Es uno de los laboratorios con los que el gobierno de México firmó un acuerdo de precompra de vacunas contra el coronavirus.

Lee más: 

Johnson & Johnson detiene ensayos de su vacuna

La estadounidense Johnson & Johnson dijo el lunes que detuvo temporalmente la prueba clínica de su vacuna contra Covid-19 debido a que uno de sus participantes se enfermó.

"Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna contra Covid-19, incluyendo el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio", dijo la compañía en un comunicado.

La pausa significa que el sistema de inscripción en línea fue cerrado para el ensayo clínico de 60 mil pacientes, mientras se convoca el comité independiente de seguridad del paciente.

J&J dijo que los efectos adversos serios eran "una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente uno grande". Según los lineamientos de la compañía, pueden detener un estudio para determinar si el efecto adverso se debió a la droga en cuestión y si se puede retomar el estudio.

Lee más: Las vacunas contra el Covid que se detuvieron por reacciones adversas en voluntarios

La fase 3 del estudio de Johnson & Johnson empezó a reclutar voluntarios a finales de septiembre, con la meta de inscribir hasta 60 mil participantes en más de 200 localidades en Estados Unidos y el mundo.

Los otros países donde se realizaban las pruebas son Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Suráfrica.

J&J es el décimo laboratorio a nivel global que realiza pruebas en fase 3 contra la Covid-19, y el cuarto en Estados Unidos.

La compañía recibió mil 450 millones de dólares del gobierno estadounidense, en el marco de una iniciativa para el desarrollo de una vacuna contra el virus que ha matado a casi 215 mil personas en el país.

La vacuna está basada en una sola dosis de un adenovirus que causa la gripe, modificado para que no se replique, ello combinado con una parte del nuevo coronavirus que usa para invadir las células humanas.

J&J usó la misma tecnología para su vacuna contra el ébola que fue aprobada para su mercadeo por la Comisión Europea en julio.

Lee más: OMS celebra llegada de China a la red COVAX para acelerar vacuna anticovid

Pruebas en monos que fueron publicadas en la revista Nature mostraron que la vacuna otorgaba una protección completa o casi completa contra una infección del virus en los pulmones y la nariz.

Con información de AFP

lsm