Cofepris autoriza 12 nuevos ensayos clínicos y registro sanitario de 5 medicamentos

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó la autorización de 12 nuevos ensayos clínicos, de los cuales resaltó un estudio fase 1 para neumonía nosocomial en participantes pediátricos.

También cinco medicamentos recibieron registro sanitario, como la vacuna contra el virus de la varicela, un tratamiento para el cáncer de mama y un antiepiléptico.

La autoridad sanitaria enfatizó que dichos protocolos impulsan la investigación en México, lo que permitirá contar con mejores tratamientos de prevención, diagnósticos más eficientes y medicamentos innovadores, para beneficio de millones de pacientes.

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“Todos estos insumos para la salud recibieron la autorización por parte de Cofepris tras demostrar su seguridad, calidad y eficacia”, dijo.

Asimismo, la comisión reguladora informó que 87 insumos para la salud cumplieron los requisitos necesarios para obtener autorización de la Cofepris, como se detalló en su reciente Informe quincenal de ampliación terapéutica.

En el documento, Cofepris desglosó los insumos que han obtenido registro sanitario, son 70 dispositivos médicos, los cuales incluyen 36 destinados a la atención médica; destacan productos como microcatéter coronario, condón masculino, implantes dentales, stent coronario con fármaco, entre otros.

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Además, se expidió registro a 20 productos utilizados para diagnóstico de COVID-19, Legionella, ferritina y mioglobina.

En la categoría de dispositivos médicos, esta comisión federal autorizó el registro de 14 equipos, entre los cuales se encuentran resonancia magnética nuclear, topógrafo corneal con tomógrafo y electrodos de desfibrilador.

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