Cofepris suspende soluciones intravenosas de NPT por brote de Klebsiella; reportan 20 casos

Debido al brote de Infección del Torrente Sanguíneo (ITS) por Klebsiella oxytoca multidrogo resistente, relacionado a posible contaminación de Nutrición Parenteral (NPT), identificado por la Secretaría de Salud (Ssa), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), inmovilizó y suspendió el uso y administración de dichas soluciones intravenosas que hayan sido preparadas a partir del 21 de noviembre de 2024, en la central de mezclas con razón social o denominación Productos Hospitalarios, S.A. DE C.V., ubicada en Parque Industrial San Antonio Buenavista, Toluca, Estado de México.

“Se ha determinado como medida precautoria a fin de evitar y/o controlar cualquier riesgo sanitario, ya que actualmente los productos se encuentran en investigación por parte de esta autoridad sanitaria”, señaló la Comisión.

La Cofepris también solicitó a los profesionales de la salud y al Sector Salud reportar cualquier reacción adversa o malestar en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

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Por su parte, la Ssa informó que el brote de Infección del Torrente Sanguíneo (ITS) por Klebsiella oxytoca multidrogo resistente, está relacionado a cuatro unidades médicas del Estado de México: tres públicos y una clínica privada.

Reportan 20 casos con infección

Hasta el momento de 20 casos identificados, en 15 de ellos se identificó el agente Klebsiella oxytoca MDR (casos confirmados), cuatro continúan como probables y uno descartado. Todos los pacientes identificados son pediátricos, en un rango de edad que va desde 0 a 14 años, detalló la dependencia federal.

“Este brote está preliminarmente vinculado con soluciones intravenosas de nutrición parenteral o con los insumos utilizados para su aplicación que podrían estar contaminados. Las investigaciones iniciales indican una posible contaminación en las soluciones NPT de la empresa SAFE, pero no se descartan otras hipótesis. Los análisis en curso buscan identificar la fuente del brote y se mantiene un monitoreo permanente para descartar posibles brotes en otras entidades”, señaló la Ssa.

De los 20 casos, se registraron 13 defunciones de pacientes que poseían comorbilidades, por lo que se encuentran en proceso de dictaminación para determinar si la causa de muerte está asociada a la ITS por Klebsiella oxytoca MDR; asimismo, siete pacientes se encuentran hospitalizados.

kicp/apr