Comité asesor de la FDA respalda a la vacuna de Pfizer contra Covid-19 en EU

Washington

.- El comité asesor de la Administración de Fármacos y Alimentos ( FDA , por sus siglas en inglés) de Estados Unidos recomendó el uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech.

La recomendación se dio en la reunión del comité de 30 expertos para evaluar los riesgos y beneficios de la vacuna de la farmacéutica contra el Covid-19 .

La recomendación se veía venir, después de que el martes, la FDA determinó que la vacuna, la primera considerada para su distribución en Estados Unidos , cumple “con los criterios de éxito prescritos” en un estudio clínico.

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En dicho reporte, indicó que la vacuna –que es de dos dosis-, garantiza “la reducción de riesgo de Covid-19 confirmado al menos siete días después de la dosis 2” y “una reducción del riesgo de Covid-19 confirmado grave en cualquier momento tras la dosis 1”.

El índice de eficacia es de 95% en general y del 94% entre mayores de 65 años (población de riesgo), y por lo tanto es muy superior al 50% que exige la FDA para aprobar candidatas a vacunas contra el Covid-19 .

Una vez hecha la recomendación del comité, se prevé que la FDA apruebe en las próximas horas el uso de emergencia de la vacuna.

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Una vez aprobada, Estados Unidos se convertirá en el quinto país del mundo en dar el visto bueno a la vacuna de Pfizer , tras la aprobación en Reino Unido, Bahréin, Canadá y Arabia Saudita.

Con información de Agencias.

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