El brote de influenza humana o gripe H1N1 que sacudió a México es ya una pandemia, y la enfermedad se encuentra ya por todo el mundo, por eso es importante que el laboratorio Baxter International haya completado las pruebas y evaluación del virus de este mal y se encuentre en vías de producir la vacuna comercial A(H1N1), mediante la utilización de su tecnología de cultivo vero cell.La farmacéutica informó que recibió una cepa de A(H1N1) de los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades de Estados Unidos (Centro de Colaboración de la OMS) y ya trabaja para proveer la vacuna pandémica a principios de julio. Pasos saludables Ante la amenaza que representa la enfermedad, la Organización Mundial de la Salud elevó el nivel de alerta a la fase seis (la más alta), pues se trata de una pandemia de influenza global, que involucra a la cepa A(H1N1). Por ello Baxter está en contacto con la OMS y otras autoridades sanitarias globales respecto a esta problemática. Algunos gobiernos nacionales tienen acuerdos con el laboratorio, lo cual les permite realizar pedidos. Estas autoridades de salud pública evaluarán sus necesidades y determinarán sus pedidos para el suministro de vacunas. La farmacéutica está comprometida a trabajar con la OMS para asignar una parte de la producción de la compañía a la solución de los problemas globales más urgentes. Indicó que logró avanzar rápidamente con el empleo de la tecnología vero cell, y el logro es que Baxter ha recibido la aprobación de la Agencia Europea de Medicina (EMEA) para la vacuna llamada celvapan, nombre de marca de este producto. La calidad en los procesos de desarrollo y manufactura utilizados para obtener la licencia aplica al utilizar esta nueva cepa del virus de la influenza A(H1N1) en la producción de una vacuna contra la pandemia. La licencia avala la rápida aprobación de esta medicina. El laboratorio someterá nuevamente la vacuna A/H1N1 a aprobación una vez que se haya completado la manufactura del primer lote. Las capacidades de Baxter en investigación y desarrollo, así como en la manufactura y en la planeación, le han permitido el desarrollo eficiente de vacunas prototipo contra posibles virus emergentes de influenza. El laboratorio tiene la certeza de que su tecnología vero cell puede ser utilizada para la producción segura y confiable de una vacuna en respuesta a esta necesidad de salud pública global. La tecnología puede ofrecer ventajas, ya que permite una más rápida producción y entrega de vacunas contra pandemias. |