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En noviembre iniciativa para regular “similares biotecnológicos” y contener invasión de China e India
* Concede tribunal amparo a ASSA vs laudo de JFCA a Mexicana; Megacable 600 mdd en noviembre; en un mes reglas de CNSF para microseguros; hoy Téllez por Aeroméxico; Fitch ayer en CPTM; Botín aquí UNO DE LOS temas este año en la agenda de la industria farmacéutica del país tiene que ver con el vacío legal que hay para medicamentos biotecnológicos y en particular para sus “similares” o “no innovadores”. Este es un rubro ubicado en la punta de la tecnología, cuyo avance rebasó la legislación, con el riesgo de que el país sea invadido por réplicas de fórmulas originales provenientes de China e India básicamente, ante la ausencia de un marco legal adecuado. La medicina biotecnológica ha crecido a gran velocidad en los últimos 10 años y se estima que en este 2007 pudiera representar ventas por unos 60 mil millones de dólares en el mundo. Es el producto de la medicina genómica con sustancias que han surgido del análisis de microorganismos de origen vegetal y animal a partir de un mayor conocimiento del ADN. Ahí participan varias de las multinacionales del rubro, esto es Roche que lleva Miguel Munera, Eli Lilly de Carlos Baños, Wyeth que comanda Carlos Abeleyra, Novartis de Leo Marchosky, Merck, Sharp & Dome de Frank Gutiérrez, Glaxo de Oswaldo Gola, Janssen-Cilag de Jaime Pira y hasta firmas nacionales como Probiomed de Jaime Uribe o Silanes que lleva Guillermo Funes. Esta nueva rama farmacéutica ha sorprendido las legislaciones sanitarias del orbe. Europa es quizá la zona más avanzada en apuntalar el tema, pero EU ha comenzado a caminar también rápidamente. Aquí la Cofepris que comanda Juan Antonio García Villa con Gustavo Olaiz muy cerca del expediente ha promovido la diferenciación en las regulaciones para los similares de la medicina “sintética o química” que es la tradicional con la “biotecnológica”. No hace mucho en la Farmacopea que se publicó en el Diario Oficial, y que es digamos la monografía de los medicamentos, se hizo una puntualización en ese sentido. Y es que en el caso de los medicamentos biotecnológicos hay riesgos de que ante una pequeña modificación en la fórmula puedan presentarse reacciones no precisamente favorables para el paciente. Buena parte de los medicamentos biotecnológicos están ligados a tratamientos oncológicos, virales como el SIDA o la Hepatitis C, diabetes, por señalar algunos. Los propios legisladores todavía al arranque del año ajenos al asunto, lo han retomado con suma seriedad. La Comisión de Salud de la Cámara de Diputados que lleva Éctor Jaime Ramírez Barba, ha realizado un par de foros de consulta para avanzar discutir la cuestión con expertos. El último fue apenas el pasado 10 de octubre. Lo interesante es que parece haber absoluto consenso en la necesidad de apuntalar el marco legal para los “biotecnológicos no innovadores” al grado de que ya hasta hay un anteproyecto de iniciativa de reforma a la Ley General de Salud y también del Reglamento de Insumos. En el ínter el propio Senado recién presentó un exhorto a Cofepris para que cualquier solicitud de registro que se presente de un medicamento “similar biotecnológico” sea analizado caso por caso con la opinión de expertos tal y como sí se tratara de un producto original. El objetivo de las modificaciones es lograr una muy clara diferenciación para los “similares biotecnológicos” de los químicos. En ese sentido éstos deberán superar pruebas de biodisponibilidad diferentes. Se espera que la iniciativa se presente al Pleno en los primeros días de noviembre y con ello cerrar un hueco en la legislación debido al avance de la ciencia. * * * LA COMPRA DE Aeroméxico por el grupo ligado a Banamex y que encabeza José Luis Barraza no fue precisamente la mejor noticia para Mexicana de Gastón Azcárraga, ya que primero estaba en su interés quedarse con la aerolínea que dirige Andrés Conesa, y ahora la competencia en ese rubro se hará más sorda. Bueno pues hay otra mala para la línea aérea que comanda Manuel Borja Chico. El tema tiene que ver con la controversia económica que la propia Mexicana interpuso contra sus sobrecargos encajados en ASSA de Francisco Villarreal. Resulta que un tribunal colegiado acaba de conceder el amparo que solicitaron estos últimos, por lo que en los próximos días la JFCA que lleva Miguel Ángel Gutiérrez deberá suspender temporalmente el laudo, por lo menos hasta que se defina el fondo del asunto. * * * SERÁ ESTE JUEVES cuando Megacable de Javier Bours Castello y que lleva Enrique Yamuni inicie la inscripción de su oferta de capital para salir al mercado en los primeros días de noviembre. La colocación de esta televisora de cable se sumará a la de URBI de Cuauhtémoc Pérez Román y a Financiera Independencia que preside José Luis Rión. Sin embargo la de Megacable apunta a convertirse en la más influyente del año al colocar el 30 por ciento por unos 600 millones de dólares. Un 80 por ciento será foránea y el resto aquí. La operación está a cargo de la casa de bolsa BBVA-Bancomer que lleva Javier Cortina Azcárraga. * * * DEBIDO AL CRECIMIENTO que pese a todo ha tenido el negocio del seguro, fíjese que para junio las primas llegaron por primera vez al 2 por ciento del PIB. Buena noticia, pero todavía estamos lejos por ejemplo de Chile que está en 3.6 por ciento o Brasil con 3 por ciento. Además el reto está en llevar el seguro a más mexicanos, puesto que hoy apenas el 1.3 por ciento de los hogares del país gozan de las bondades de ese producto. Como es público la CNSF que encabeza Manuel Aguilera junto con la SHCP de Agustín Carstens buscan empujar de la mano con la industria el microseguro. Sin embargo tiene sus bemoles porque hay que flexibilizar el marco operativo. Bueno pues las reglas secundarias que ya están en Cofemer de Carlos García Fernández podrían estar listas a lo sumo en un mes. Esto ayudará a ensanchar el mercado. * * * HOY COMPARECERÁ EL titular de SCT Luis Téllez ante los diputados. Un punto que seguro se enfatizará tiene que ver con la postura que presentaron Alberto Saba Raffoul y Moisés Saba Masri y que fue la última de aquel 17 de octubre. A las 15:5938 llegó ésta con 2.52 pesos por título vs la de Banamex de las 15:5933 de 2.7159. ¿Error humano? Probable, lo cierto es que la rectificación para llevar el precio a 2.72 llegó a las 16:0242. El resto de la historia la conoce. * * * AYER A LAS 6 de la tarde estaba programado el acto de entrega-recepción en el Consejo de Promoción Turística de México, tras la salida de Francisco López Mena y la llegada de Óscar Fitch. En la industria hay favorables expectativas con respecto a la labor que podrá realizar el ex de Femsa. * * * QUIEN ESTARÁ EN México está semana es Emilio Botín, presidente del Banco Santander Central Hispano (BSCH). Se entrevistará como es costumbre con autoridades, amén de revisar la evolución de su filial más importante fuera de España que preside Carlos Gómez y Gómez y que lleva Marcos Martínez. aguilaralberto@prodigy.net.mx
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